Hemostático Tópico D-Stat® Dry

Eficácia da trombina com as propriedades antimicrobianas da prata

A trombina é um agente coagulador e agregador de plaquetas eficaz, que reduz o tempo até a hemostasia.1,2 O cloreto de Hemostático Tópico de Prata (disponível somente nos produtos Hemostático Tópico D-Stat® Dry Silver) é um ativo antimicrobiano que impede a colônia de microrganismos no apoio.

Dados clínicos para comprovar um verdadeiro hemostático

Resultados de um estudo clínico prospectivo randomizado nos EUA com 376 pacientes, realizado em cinco centros que avaliou o Hemostático Tópico D-Stat® Dry como um adjunto à hemostasia nas caracterizações diagnósticas femorais usando bainhas introdutórias de 4-6 Fr. em comparação à compressão manual padrão (controle).1,2

50% de redução do tempo médio até a hemostasia*

Resultados do tempo até hemostasia (TTH)

Grupo de tratamento com D-Stat Dry (n=187)

Grupo de tratamento de controle (n=189)

TTH mediano (min)

6,0

12,0

TTH mediano (min)**

7,8

13,0

± Desvio padrão

3,0

6,4

Alcance (mín./máx.)

6, 22

6, 31

*Aplicável somente a procedimentos de diagnóstico.

**Valor p de 0,001 calculado usando o teste de postos sinalizados de Wilcoxon

Tempos de retenção e diretrizes de deambulação*

Status da medicação

Tamanho da punção

Recomendações de tempo de retenção mínimo3,4

Recomendações de deambulação mínima4

Não anticoagulado

4-6 Fr.

6 minutos

1,5-2,5 horas de repouso após remoção da bainha

Anticoagulado5

4-6 Fr.

6 minutos

2,0-3,0 horas de repouso após remoção da bainha

*Aplicável somente a procedimentos de diagnóstico.

Taxa de 99,99% eliminação microbiana6,7
O Hemostático Tópico D-Stat Dry® Silver demonstrou para sete microrganismos geralmente encontrados no ambiente clínico, incluindo MRSA, MRSE e VRE


Referências:

  1. Hallak OK, Cubeddu RJ, Griffith RA, Reyes BJ.The use of the D-STAT dry bandage for the control of vascular access site bleeding: a multicenter experience in 376 patients. Cardiovasc Intervent Radiol. 2007;30(4):593-600
  2. Estes dados são aplicáveis para o D-Stat Dry Silver, já que testes laboratoriais não clínicos e testes in vivo em animais mostraram perfis de desempenho hemostático parecidos para os produtos D-Stat Dry e D-Stat Dry Silver. Os resultados dos testes laboratoriais e em animais talvez não sejam indicativos do desempenho clínico.
  3. O D-Stat Dry foi concebido para ser usado como um adjunto à compressão manual, e os tempos refletem os tempos mínimos de retenção ininterrupta e não são uma indicação dos tempos reais até a hemostasia. Compressão firme e não oclusiva deve ser aplicada pela primeira metade do tempo, seguida pela diminuição gradual da força até a conclusão.
  4. Os tempos sugeridos de retenção e deambulação são diretrizes mínimas baseadas em um estudo clínico randomizado nos EUA com 376 pacientes. Estas diretrizes NÃO substituem o julgamento clínico baseado na condição médica de cada paciente.
  5. Inclui o regime anticoagulante que consiste em um único agente ou em uma combinação de medicamentos administrador dentro de 7 dias a partir de um procedimento de diagnóstico. Medicamentos incluem Heparina, LMWH, Coumadin, ASA e/ou Plavix com um ACT ≤270.
  6. A eficácia antimicrobiana foi demonstrada em comparação a todas as culturas a 24 horas, incluindo culturas resistente antibióticas.
  7. Amostras representativas dos testes da família de produtos D-Stat Silver (Dry, Wrap e Thrombix Silver) mostraram um efeito antimicrobiano nesses testes laboratoriais. Os resultados do teste laboratorial talvez não sejam indicativos do desempenho clínico.
O Hemostático Tópico D-Stat® Dry é aplicado topicamente como um adjunto à compressão manual e é indicado para o controle de sangramento na superfície dos locais de acesso vascular e cateteres ou tubos percutâneos e para reduzir o tempo até a hemostasia em pacientes que passaram por procedimentos endovasculares de diagnóstico utilizando bainhas introdutórias de 4 a 6 Fr. O Hemostático Tópico D-Stat® Dry Silver foi aplicado topicamente como um adjunto à compressão manual e é indicado para o controle de sangramento na superfície dos locais de acesso vascular e cateteres ou tubos percutâneos e para reduzir o tempo até a hemostasia em pacientes que passaram por procedimentos endovasculares de diagnóstico utilizando bainhas introdutórias de 4 a 6 Fr. O Hemostático Tópico D-Stat Dry Silver® contém cloreto de prata para impedir que os microrganismos geralmente encontrados no ambiente clínico colonizem o apoio. O Hemostático Tópico D-Stat® Dry Silver é contraindicado em pessoas com sensibilidade conhecida a materiais de origem bovina.

AVISO: SANGRAMENTO INTENSO E COMPLICAÇÕES DE TROMBOSE - THROMBIN-JMI® pode causar sangramento intenso ou trombose, o que pode levar à morte. A trombose pode resultar do desenvolvimento de anticorpos contra a trombina bovina. O sangramento pode resultar do desenvolvimento de anticorpos contra o fator V. Eles podem ter uma reação cruzada com o fator V humano e levar à sua deficiência. - Não exponha os pacientes novamente à THROMBIN-JMI® se houver anticorpos conhecidos ou suspeitos contra a trombina bovina e/ou fator V. - Monitore os pacientes para verificar se há válvulas laboratoriais de coagulação anormal, sangramento ou trombose.

Consulte as Instruções de Uso para ver a lista completa de indicações, contraindicações, advertências e precauções. As informações contidas neste documento não são um substituto para as instruções de uso do produto. CUIDADO: as leis federais dos EUA restringem a venda desse dispositivo a médicos ou com solicitação médica. A THROMBIN-JMI é uma marca comercial registrada da King Pharmaceuticals Research and Development, LLC. Teleflex, o logotipo da Teleflex e D-Stat são marcas comerciais ou marcas comerciais registradas da Teleflex Incorporated ou de suas afiliadas nos EUA e/ou em outros países. MC-005114