Hemostático Tópico D-Stat® Dry
Eficácia da trombina com as propriedades antimicrobianas da prata
A trombina é um agente coagulador e agregador de plaquetas eficaz, que reduz o tempo até a hemostasia.1,2 O cloreto de Hemostático Tópico de Prata (disponível somente nos produtos Hemostático Tópico D-Stat® Dry Silver) é um ativo antimicrobiano que impede a colônia de microrganismos no apoio.
Dados clínicos para comprovar um verdadeiro hemostático
Resultados de um estudo clínico prospectivo randomizado nos EUA com 376 pacientes, realizado em cinco centros que avaliou o Hemostático Tópico D-Stat® Dry como um adjunto à hemostasia nas caracterizações diagnósticas femorais usando bainhas introdutórias de 4-6 Fr. em comparação à compressão manual padrão (controle).1,2
50% de redução do tempo médio até a hemostasia*
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Resultados do tempo até hemostasia (TTH) |
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TTH mediano (min) |
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TTH mediano (min)** |
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± Desvio padrão |
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Alcance (mín./máx.) |
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**Valor p de 0,001 calculado usando o teste de postos sinalizados de Wilcoxon |
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Tempos de retenção e diretrizes de deambulação*
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Status da medicação |
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Não anticoagulado |
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Anticoagulado5 |
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*Aplicável somente a procedimentos de diagnóstico. |
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Taxa de 99,99% eliminação microbiana6,7
O Hemostático Tópico D-Stat Dry® Silver demonstrou para sete microrganismos
geralmente encontrados no ambiente clínico, incluindo MRSA, MRSE e VRE
Referências:
- Hallak OK, Cubeddu RJ, Griffith RA, Reyes BJ.The use of the D-STAT dry bandage for the control of vascular access site bleeding: a multicenter experience in 376 patients. Cardiovasc Intervent Radiol. 2007;30(4):593-600
- Estes dados são aplicáveis para o D-Stat Dry Silver, já que testes laboratoriais não clínicos e testes in vivo em animais mostraram perfis de desempenho hemostático parecidos para os produtos D-Stat Dry e D-Stat Dry Silver. Os resultados dos testes laboratoriais e em animais talvez não sejam indicativos do desempenho clínico.
- O D-Stat Dry foi concebido para ser usado como um adjunto à compressão manual, e os tempos refletem os tempos mínimos de retenção ininterrupta e não são uma indicação dos tempos reais até a hemostasia. Compressão firme e não oclusiva deve ser aplicada pela primeira metade do tempo, seguida pela diminuição gradual da força até a conclusão.
- Os tempos sugeridos de retenção e deambulação são diretrizes mínimas baseadas em um estudo clínico randomizado nos EUA com 376 pacientes. Estas diretrizes NÃO substituem o julgamento clínico baseado na condição médica de cada paciente.
- Inclui o regime anticoagulante que consiste em um único agente ou em uma combinação de medicamentos administrador dentro de 7 dias a partir de um procedimento de diagnóstico. Medicamentos incluem Heparina, LMWH, Coumadin, ASA e/ou Plavix com um ACT ≤270.
- A eficácia antimicrobiana foi demonstrada em comparação a todas as culturas a 24 horas, incluindo culturas resistente antibióticas.
- Amostras representativas dos testes da família de produtos D-Stat Silver (Dry, Wrap e Thrombix Silver) mostraram um efeito antimicrobiano nesses testes laboratoriais. Os resultados do teste laboratorial talvez não sejam indicativos do desempenho clínico.
O Hemostático Tópico D-Stat® Dry Silver foi aplicado topicamente como um adjunto à compressão manual e é indicado para o controle de sangramento na superfície dos locais de acesso vascular e cateteres ou tubos percutâneos e para reduzir o tempo até a hemostasia em pacientes que passaram por procedimentos endovasculares de diagnóstico utilizando bainhas introdutórias de 4 a 6 Fr. O Hemostático Tópico D-Stat Dry Silver® contém cloreto de prata para impedir que os microrganismos geralmente encontrados no ambiente clínico colonizem o apoio.
O Hemostático Tópico D-Stat® Dry Silver é contraindicado em pessoas com sensibilidade conhecida a materiais de origem bovina.
AVISO: SANGRAMENTO
INTENSO E COMPLICAÇÕES DE TROMBOSE
- THROMBIN-JMI® pode causar sangramento intenso ou trombose, o que pode levar à
morte. A trombose pode resultar do desenvolvimento de anticorpos contra a trombina bovina. O
sangramento pode resultar do desenvolvimento de anticorpos contra o fator V. Eles podem ter uma
reação cruzada com o fator V humano e levar à sua deficiência.
- Não exponha os pacientes novamente à THROMBIN-JMI® se houver anticorpos
conhecidos ou suspeitos contra a trombina bovina e/ou fator V.
- Monitore os pacientes para verificar se há válvulas laboratoriais de coagulação anormal,
sangramento ou trombose.
CUIDADO: as leis federais dos EUA restringem a venda desse dispositivo a médicos ou com solicitação médica.
A THROMBIN-JMI é uma marca comercial registrada da King Pharmaceuticals Research and Development, LLC.
Teleflex, o logotipo da Teleflex e D-Stat são marcas comerciais ou marcas comerciais registradas da Teleflex Incorporated ou de suas afiliadas nos EUA e/ou em outros países. MC-005114