Hemostato Tópico D-Stat® Dry

Potencia de la trombina con las propiedades antimicrobianas de la plata

La trombina es un poderoso agente de coagulación y agregador de plaquetas que reduce el tiempo de hemostasia.1,2 El cloruro de plata del Hemostato Tópico (solo disponible en los productos de Hemostato Tópico D-Stat® Dry Silver) es un antimicrobiano activo que previene que los microorganismos colonicen la almohadilla.

Datos clínicos para apoyar un verdadero hemostato

Resultados de un estudio clínico aleatorio de EE. UU. de cinco centros y 376 pacientes posibles que evalúa el Hemostato Tópico D-Stat® Dry como un complemento a la hemostasia en cateterismos femorales de diagnóstico con introductores del introductor de 4-6 Fr. comparado con la compresión manual estándar (control).1,2

50% de Reducción en el Tiempo de Hemostasia Promedio*

Tiempo de Hemostasia (TTH) Resultados

Grupo de Tratamiento D-Stat Dry (n=187)

Grupo de Tratamiento de Control (n=189)

TTH Medio (mins)

6.0

12.0

TTH Medio (mins)**

7.8

13.0

± Desviación Estándar

3.0

6.4

Rango (mín./máx.)

6, 22

6, 31

*Solo se aplica a los procedimientos de diagnóstico.

**valor p de 0.001 calculado con la Prueba de Rango con Signo de Wilcoxon

Pautas de Deambulación y Tiempos de Espera*

Estado de Medicación

Tamaño de Punción

Recomendaciones de Tiempo de Espera Mínimo3,4

Recomendaciones de Deambulación Mínima4

No anticoagulado

4-6 Fr.

6 minutos

1.5-2.5 horas de reposo en cama después de la extracción de la introductores

Anticoagulado5

4-6 Fr.

6 minutos

2.0-3.0 horas de reposo en cama después de la extracción de la introductores

*Solo se aplica a los procedimientos de diagnóstico.

Una tasa de eliminación de microbios del 99.99%6,7
El Hemostato Tópico D-Stat Dry® Silver lo demostró para siete microorganismos que comúnmente se encuentran en el entorno clínico, incluidos MRSA, MRSE y VRE


Referencias:

  1. Hallak OK, Cubeddu RJ, Griffith RA, Reyes BJ.The use of the D-STAT dry bandage for the control of vascular access site bleeding: a multicenter experience in 376 patients. Cardiovasc Intervent Radiol. 2007;30(4):593-600

  2. Estos datos se aplican a D-Stat Dry Silver como una prueba animal in vivo y de referencia no clínica que ha demostrado perfiles de rendimiento hemostático similares para los productos D-Stat Dry y D-Stat Dry Silver. Los resultados de las pruebas de animales y referencia puede que no indiquen el rendimiento clínico.

  3. D-Stat Dry está diseñado para utilizarse como un complemento para la compresión manual y los tiempos reflejan tiempos de espera mínimos sin interrupciones y no son una indicación de los tiempos reales de la hemostasia. La compresión firme y no oclusiva se debe aplicar para primer 1/2 del tiempo, seguido por una fuerza cada vez menor hasta que se complete.

  4. Los tiempos de espera y deambulación sugeridos son guías mínimas basadas en una prueba clínica de EE. UU. aleatoria de 376 pacientes. Estas guías NO deben sustituir el juicio clínico basado en la condición médica del paciente individual.

  5. Incluye un régimen anticoagulante que consiste de un solo agente o combinación de medicamentos administrados en el plazo de 7 días de un procedimiento de diagnóstico. Los medicamentos incluyen Heparina, HBPM, Coumadin, ASA o Plavix con un ACT ≤270.

  6. La eficacia antimicrobiana se demostró con todos los cultivos en 24 horas, incluso en los cultivos de resistencia antibiótica.

  7. Las muestras de la prueba representativas de la familia del producto D-Stat Silver (Dry, Wrap y Thrombix Silver) demostró un efecto antimicrobiano en esas pruebas de laboratorio. Los resultados de las pruebas del laboratorio puede que no indiquen el rendimiento clínico.

El Hemostato Tópico D-Stat® Dry se aplica tópicamente como un complemento a la compresión manual y se indica para el control de la hemorragia de la superficie de los sitios de acceso vascular y catéteres o tubos percutáneos y reduce el tiempo de hemostasia en los pacientes que se someten a procedimientos endovasculares de diagnóstico con vainas del introductor de 4–6 Fr. El Hemostato Tópico D-Stat® Dry Silver se aplica tópicamente como un complemento a la compresión manual y se indica para el control de la hemorragia de la superficie de los sitios de acceso vascular y catéteres o tubos percutáneos y reduce el tiempo de hemostasia en los pacientes que se someten a procedimientos endovasculares de diagnóstico con vainas del introductor de 4–6 Fr. El Hemostato Tópico D-Stat Dry Silver® contiene cloruro de plata para evitar que los microorganismos que comúnmente se encuentran en el entorno clínico colonicen la almohadilla. El Hemostato Tópico D-Stat® Dry Silver se contraindica en personas con sensibilidad conocida a materiales derivados de bovinos.

ADVERTENCIA: COMPLICACIONES DE TROMBOSIS Y HEMORRAGIA SEVERA - THROMBIN-JMI® puede causar trombosis o hemorragia severa fatal. La trombosis puede ser resultado de un desarrollo de anticuerpos contra la trombina bovina. La hemorragia puede ser resultado de un desarrollo de anticuerpos contra el factor V. Estos pueden tener reacciones cruzadas con el factor humano V y llevar a su deficiencia. - No volver a exponer a pacientes a THROMBIN-JMI® si se conoce o se sospecha de anticuerpos contra la trombina bovina o el factor V. - Monitoree a los pacientes para saber los valores de laboratorio de coagulación anormal, hemorragia o trombosis.

Consulte las Instrucciones de Uso para ver una lista completa de las indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones. La información incluida en este material no sustituye las Instrucciones de Uso del producto. PRECAUCIÓN: Las leyes federales de los Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo por parte de un médico clínico o por pedido de este. THROMBIN-JMI es una marca comercial registrada de King Pharmaceuticals Research and Development, LLC. Teleflex, el logotipo de Teleflex y D-Stat son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Teleflex Incorporated o sus afiliadas, en los EE. UU. o en otros países. MC-005114